GMP sertifikuota gamykla Vilniuje
Kiekvienas mūsų produktas gimsta griežčiausių Geros Gamybos Praktikos (GMP) standartų aplinkoje, kur kokybė yra ne pasirinkimas, o būtinybė. Mūsų moderni gamykla Vilniuje atitinka aukščiausius tarptautinius reikalavimus, užtikrindama kiekvieno produkto saugumą ir efektyvumą.
Švaros ir precizijos standartai
- Švarių patalpų gamybos aplinka su pažangia oro filtravimo sistema, užtikrinančia produkto sterilumą.
- Automatizuotos gamybos linijos su integruotais kokybės kontrolės taškais kiekviename etape.
Klimato kontrolė ir personalo higiena
- Temperatūros ir drėgmės kontrolės sistemos visose sandėliavimo ir gamybos zonose.
- Griežti personalo mokymo ir higienos protokolai, atitinkantys aukščiausius GMP reikalavimus.
Daugiapakopis kokybės užtikrinimas
Mūsų kokybės kontrolės sistema yra kruopščiai sukurta, kad užtikrintų nepriekaištingą kiekvienos partijos kokybę nuo žaliavų gavimo iki galutinio produkto išsiuntimo klientui. Tai apima griežtas patikras ir išsamią dokumentaciją.
Žaliavų patikra
Kruopščiai tikriname kiekvieną žaliavų siuntą, patvirtiname jų sertifikatus ir atliekame išsamius kokybės ir grynumo testus.
Gamybos proceso stebėsena
Nuolat stebime kiekvieną gamybos proceso etapą, fiksuodami duomenis ir užtikrindami formulės vientisumą bei higienos standartų laikymąsi.
Galutinio produkto testavimas
Prieš pakuojant, atliekame griežtus galutinio produkto testus, įskaitant mikrobiologinius, cheminius ir fizinius patikrinimus, kad užtikrintume atitiktį specifikacijoms.
Mikrobiologinis saugumas ir stabilumas
Mūsų laboratorijoje atliekami išsamūs mikrobiologiniai ir stabilumo testai, garantuojantys, kad kiekvienas „Aura Odė“ produktas yra švarus, saugus ir išlaiko savo efektyvumą per visą galiojimo laiką.
Sterilumo užtikrinimas
- Atliekami sterilumo testai pagal griežčiausias farmakopėjos metodikas.
- Mikrobų užterštumo ribinio lygio nustatymo protokolai kiekvienai produkto kategorijai.
Stabilumo ir konservantų efektyvumas
- Konservantų efektyvumo (Challenge F. Test) testavimas, užtikrinantis produkto apsaugą nuo mikrobų augimo.
- Aplinkos monitoringo programos gamybos aplinkai, siekiant išlaikyti aukščiausią švarą.
Pilnas produktų atsekamumas
Užtikriname visapusišką kiekvienos produkto partijos atsekamumą – nuo pradinės žaliavos siuntos iki galutinio produkto, pasiekiančio kliento rankas. Mūsų skaitmeninė registravimo sistema leidžia akimirksniu identifikuoti bet kurios partijos kilmę ir istoriją.
Detalių partijų kontrolė
- Kiekvienos partijos sekimas nuo gaunamų žaliavų iki pagamintos prekės.
- Išsami skaitmeninė dokumentacija ir įrašų saugojimas visam gamybos ciklui.
Tiekimo grandinės skaidrumas
- Skaidri tiekimo grandinė ir griežta tiekėjų kvalifikacijos sistema.
- Aiškios atšaukimo procedūros ir avariniai protokolai, užtikrinantys greitą reagavimą.
Saugos vertinimas ir atitiktis
Visi „Aura Odė“ produktai yra kruopščiai vertinami saugos požiūriu ir atitinka griežčiausius Europos Sąjungos bei tarptautinius kosmetikos reglamentus. Jūsų saugumas yra mūsų prioritetas.
Toksikologinis saugumo vertinimas
- Išsamūs toksikologiniai saugos vertinimai kiekvienai formulei.
- Alergenų testavimas ir ženklinimo atitiktis, užtikrinanti vartotojų saugumą.
Reguliavimo atitiktis ir dokumentacija
- Visos reikalingos reguliavimo atitikties dokumentacijos paruošimas.
- Pilnas produkto saugos dosjė (PIF) sudarymas registravimui rinkoje.
Gamybos paslaugos partneriams
„Aura Odė“ siūlo aukščiausio lygio kontraktinės gamybos paslaugas kosmetikos prekės ženklams, ieškantiems patikimo partnerio su GMP sertifikuota gamybos linija. Nuo formulės tobulinimo iki galutinio produkto – mes esame su jumis kiekviename žingsnyje.
Visapusiškos gamybos galimybės
- Didelio ir mažo masto kontraktinės gamybos pajėgumai, prisitaikant prie Jūsų poreikių.
- Individualių formulių kūrimas ir tobulinimas, atsižvelgiant į naujausias inovacijas.
Privataus prekių ženklo sprendimai
- Pilni privataus prekių ženklo gamybos sprendimai – nuo koncepto iki pakuotės.
- Reguliavimo parama ir pilna dokumentacija, padedanti Jums įeiti į rinką.